米国医師会がサイケデリクス（幻覚剤）治療の医療コードを承認

5月2日、「COMPASS Pathways plc」と「MAPS Public Benefit Corporation」の2法人は、米国医師会（AMA）がサイケデリクス（幻覚剤）治療の医療コードを承認したことをプレスリリースで発表しました。

今後、サイケデリクス治療がFDA（アメリカ食品医薬品局）に承認された場合、これらが保険適用となる可能性があります。

この医療コードとは「CPT（Current Procedural Terminology）コード」のことを指します。CPTコードとは、米国医師会によって開発されたもので医師、医療保険会社、認定機関などに対して、医療、外科、診断の手順やサービスを報告するために使用されるコードです。

CPTコードにはⅠ〜Ⅲの3つのカテゴリーがあり、今回承認されたのはカテゴリーⅢのコード。このコードは、新しい医療技術、手順、およびサービスを追跡するために使用されます。コードは5年間有効であり、この間にFDAから承認されれば、広く医療従事者によって活用されるカテゴリーⅠに分類されます。

COMPASS Pathwaysはイギリスのロンドンに本社を置くメンタルヘルスケア企業で、アメリカではニューヨークとサンフランシスコにオフィスを構えています。同社が開発した合成シロシビン製剤「COMP360」は、難治性のうつ病患者を対象とした第2相試験（少数患者に対する臨床試験）で成功を収め、現在は第3相試験（実際の治療現場を想定した、大規模な患者を対象とした臨床試験）を実施中。「COMP360」はFDAにより画期的治療薬（Breakthrough Therapy）にも指定されています。

MAPS PBCは、精神疾患患者を対象としたサイケデリクスの処方薬の開発・商業化に注力している公益法人で、非営利団体「幻覚剤学際研究学会（Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies）」の子法人です。MAPS PBCのMDMA補助療法は、PTSD患者に対する2つの第3相試験で良好な治療成績を収めています。

今回、COMPASS Pathwaysの「COMP360」とMAPS PBCの「MDMA補助療法」は、カテゴリーⅢのCPTコードが承認となりました。今後、FDAがこれらの治療を承認した場合、医療機関で広く用いられ、保険適用となる可能性があります。

コードの全容は2023年7月に米国医師会から発表され、2024年1月から有効となる予定です。

COMPASS PathwaysのCEOカビール・ナス（Kabir Nath）氏は「これは、サイケデリクス治療への広範かつ公平なアクセスを可能にするための大きな前進です」「新たなCPTコードを開発するためのMAPS PBCとの協力は、（FDAから）承認され次第、サイケデリクス治療が医療システムに組み込まれ、支払者によって払い戻され、必要とする人々が利用できるようにすることを目的としています」とコメント。

MAPS PBCのCEOエイミー・エマーソン（Amy Emerson）氏は「サイケデリクス補助療法は、精神疾患の治療における新たなフロンティアとなる可能性を秘めています。FDAが承認した場合に、それらを医療システムに統合するための道筋を確保することが私たちの最優先事項です」「今回のような強力なコラボレーションは、共に協力することで、既存の治療法で十分な効果を得られていない精神疾患の人々を助けるという私たちの共通目標に近づけることを示しています」と述べています。