大麻抽出物が不眠症患者のメラトニンを増加させ睡眠を改善

12月20日、大麻抽出物が不眠症患者のメラトニンを増加させ、睡眠の改善をもたらしたことがオーストラリアの研究チームにより報告されました。

メラトニンは脳の松果体という部位から分泌されるホルモン。日中は分泌量が少なく、夜になるにつれ分泌が増え自然な眠りを誘うことから「睡眠ホルモン」とも呼ばれ、夜中のメラトニン量の多さは睡眠の質の高さと関連するとされています。

今回の研究は、医療用大麻の開発などを行うヘルスケア企業Entoura社によって提供された大麻抽出物の不眠に対する有効性と安全性を検証した臨床試験。

対象となったのは、ISI（不眠重症度質問票）で14点以上の不眠症成人患者29名（女性76％、平均年齢47歳）。ISIは質問表の回答から不眠の重症度を評価するスケールで、8〜14点が不眠前段階、15〜21点が中等度不眠、22〜28点が重度不眠に該当します。

参加者は大麻抽出物群あるいはプラセボ（偽薬：ペパーミントフレーバーのオイル）群に振り分けられ、2週間治療を実施。その後1週間のウォッシュアウト期間（使用薬を中止し、薬の影響を体内からなくす期間）を経て、大麻抽出物群とプラセボ群の振り分けを交代し、再度2週間治療が行われました。

使用された大麻抽出物はTHC10mg/ml、CBD15mg/ml、少量のTHC・CBD以外のカンナビノイド、テルペンを含有。参加者は夕食時に0.2ml（THC2mg、CBD3mg）から摂取を開始し、1日に0.1mlずつ増加し、強い副作用が出た場合を除き、最大で1.5ml（THC15mg、CBD22.5mg）まで増加するように指示されました。

主な評価は夜中（0〜2時）のメラトニンの量、前述した不眠の重症度スケールISIによって行われました。

また、手首に装着することで睡眠状態を解析できる簡易デバイスを使用し、睡眠時間や睡眠パターンを評価。それ以外にも睡眠の質を評価するPSQI（ピッツバーグ睡眠質問表）やSSS（スタンフォード眠気尺度）、気分を評価するBond-Ladder Mood Scaleが用いられました。

できる限り公平に正しい評価を行うために、患者・治療者は共に誰が何を使用しているのか分からないよう盲検化されました（二重盲検化）。

検証の結果、夜間のメラトニン量は大麻抽出物群で30％増加、プラセボ群では20％減少し、この差は統計的にも有意となりました。

ISIによる評価では、大麻抽出物の使用により65％が「不眠症なし」「不眠前段階」といった臨床的に不眠症とされない状態となり、プラセボ群と比較して有意に不眠が改善していたことが明らかに。大麻抽出物群では早く眠れる、夜中に起きる回数が少ない、長く眠れるといった回答が増え、睡眠の満足度が有意に向上し、日常生活機能においては最大で80％の改善が報告されました。

睡眠の質を評価するスケールであるPSQI、SSSは両群で有意差が認められませんでした。

Bond-Ladder Mood Scaleによる気分の評価は、「頭の中がすっきり」「穏やかな気分」と感じた人が大麻抽出物群で有意に多くなっていました。

手首式デバイスによる睡眠状態の解析では、1晩あたりの総睡眠時間がプラセボ群では9分増えたのに対し、大麻抽出物群では30分増加。浅いノンレム睡眠はプラセボ群で0.2分増加、大麻抽出物群で21分増加。深いノンレム睡眠は両群で差がなく、またレム睡眠は大麻抽出物群で増加傾向でしたが、プラセボ群との有意差は認められませんでした。